岗位要求：
1、药学、药剂学、制药工程专业；熟悉GMP知识，掌握药品质量管理体系和流程；
2、熟悉分析方法验证和实验室设备确认；
3、熟悉质量事件（OOS、偏差等）调查流程。
岗位职责：
1、负责各车间、库房、公用系统等现场质量监控工作，参与GMP符合性管理工作；
2、负责生产过程中对中间产品、成品，车间工艺验证、清洁验证等验证活动的取样；
3、参与内部审计，追踪审计中和质量分析存在的问题；
4、协助车间完成各项工艺改进；
5、反馈质量体系中存在缺陷，并提出改进建议，起草质量保证相关SOP文件。