岗位要求：
1. 药学，药剂学，制药工程专业；熟练掌握office办公软件，具有良好书写以及表达能力，具有良好计划、组织、沟通、协调、执行以及有较强文字编写能力，工作严谨细心、系统思维、善于钻研；
2. 了解药品生产法规GMP，了解工艺规程操作规程、批记录、工艺验证文件等的编制；有制药企业工作经验者优先。
岗位职责：
1. 参与起草生产相关GMP文件，并根据实际情况修编更新；
2. 负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。协助车间主任进行现场工艺检查，提出整改意见；
3. 负责车间工艺规程和设备SOP起草或修订工作，检查并指导员工填写好、用好批生产记录，定时收集、整理、装订、归档；
4. 做好生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作，积极开展技术进步和合理化建议活动，并组织纠正和预防措施的实施；
5. 按照车间生产任务配合完成设备检查、清洁、灭菌以及相关验证工作，并做好相关记录。