2023-11-03
299次
临床医学专业人才优先!!医学撰写专员
10K-15K/月
环境好
年终奖
双休
五险一金
有年假
晋升快
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门临床医学部
学历要求本科
工作经验3-5年
年龄要求20岁--35岁
工作地点深圳市坪山区深圳市生物医药创新产业园(广东/深圳/坪山区)
联系方式
联系人:胡小姐  ( 联系我时,请说是在坪山云招聘上看到的 )
联系电话:191****3691
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
2023-11-03
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责:
1、配合公司立项需求,开展临床调研,撰写方案摘要、方案设计要点、医学评估表、临床试验开展方式、策略PPT等;
2、负责撰写临床试验方案及伦理相关文件,参加方案讨论会,参加项目伦理会、启动会,提供项目进行中的医学支持,根据专家、研究者的意见修改或升级临床试验方案及临床试验相关文件;
3、撰写项目申报所需临床相关资料,包括总结报告(包括试验报告/临床研究报告);临床总结/(临床试验项目汇总表及制剂临床试验信息汇总表)等;
4、根据CDE审评意见,在项目完成申报后,按照进度要求,撰写补充资料或说明;
5、根据项目需求提供医学支持和行使医学监查职能,包括但不限于以下工作内容:
(1):在临床研究开展前撰写医学监查计划,对临床试验方案、研究者手册、eCRF等资料进行审核,给予医学相关建议;对临床试验项目组有关人员(CRA和PM等)进行该项目相关得医学培训(如有需要);
(2)在临床研究过程中,对入组受试者资格、安全性检查的异常值、AEs/SAEs、合并用药、方案偏离以及医学编码进行医学审核;形成医学监查报告;
6、 在临床研究结束阶段,对数据审核报告、统计分析报告、总结报告、临床综述以及其他申报资料进行审核。

任职要求:
1、学历:全日制硕士,专业要求:医学、临床医学、药理等相关专业
2、工作经验:1-2年及以上相关工作经验,有大型药企或CRO公司医学事务相关经验优先,有细胞免疫治疗相关经验优先。
3、有GCP证书 ,英语六级证书优先
4、专业知识:熟练掌握临床医学专业知识;熟悉临床操作管理流程;
熟悉国内外注册法规;
5、办公技能、沟通理解能力、执行力、学习能力、时间管理能力强;
6、具备文献检索、英文读写能力者优先
7、熟悉临床操作方式方法,熟练使用各类办公软件。
8、性格:诚实守信、认真负责、谦虚务实、谨慎细致,条理性强
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基本信息
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  • 巫**
    男 | 26岁 | 本科 | 1-3年
    2024-01-24
  • 邹**
    男 | 24岁 | 本科 | 1-3年
    2023-11-23
  • 刘**
    女 | 33岁 | 硕士 | 3-5年
    2023-11-05
  • 兰**
    男 | 29岁 | 本科 | 3-5年
    2023-11-06
  • 谢**
    女 | 35岁 | 大专 | 5-10年
    2023-11-16
  • 吴**
    男 | 34岁 | 高中 | 10年以上
    2023-12-30
  • 王**
    男 | 35岁 | 本科 | 5-10年
    2024-02-26
  • 张**
    女 | 22岁 | 大专 | 1年以下
    2024-02-26
  • 彭**
    男 | 38岁 | 硕士 | 10年以上
    2024-03-25
  • 罗**
    女 | 32岁 | 大专 | 10年以上
    2024-03-28
  • 吴**
    女 | 33岁 | 大专 | 10年以上
    2024-04-18
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