职位描述：
1、负责公司原料药及制剂的质量研究工作，进行分析方法开发及验证、质量研究、质量标准制定等；
2、与CRO、CDMO合作，跟踪项目的进展，及时协调和解决研发及技术转移过程中遇到的问题；
3、根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则，对研究数据资料进行整理，确保研究数据的完整性和真实性；
4、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药学、药物分析等相关专业硕士及以上学历；
2、从事研发质量研究工作3年以上；
3、熟悉药物质量研究的流程，能独立领导解决遇到的各种问题；
4、熟悉新药注册管理相关法规要求、技术指导原则，有创新药物开发经验者优先；
5、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力；
6、思维清晰，执行力强，丰富的沟通协调及项目管理能力；
7、有较强的团队协作能力、创新能力及领导能力。