2021-10-20
6次
法规注册工程师
15K-25K/月
双休
五险一金
全勤奖
有年假
有补助
技术培训
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验3-5年
年龄要求不限
工作地点深圳市坪山区深圳坪山高新区产学研基地(广东/深圳/坪山区)
联系方式
联系人:郭小姐  ( 联系我时,请说是在坪山云招聘上看到的 )
联系电话:191****9129
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职位动态
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职位描述
岗位职责
1. 负责医疗产品国内的注册工作,包括注册策略的制定,产品注册检验,注册资料的编写、递交和进度跟进;
2. 负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通,解决注册检验/审批中的问题;
3. 负责项目开发的法规调研和法规导入相关工作,部分承担或参与技术需求、产品技术要求撰写及审核工作;
4. 关注国内的法规/标准最新信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,并做好内部转化;
5. 其它与产品注册相关事宜。

岗位要求
1. 本科及以上学历,生物医学工程、电子、化学等理工科专业;
2. 3年以上医疗器械注册或法规的经验,注册过三类有源医疗器械产品者优先;
3. 熟悉医疗器械注册法规及流程,能够查阅检索项目相关产品的文献及资料;
4. 思维缜密,学习能力强,沟通能力佳,具有较强的责任心。
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